Surveillance judiciaire : les dossiers de la FDA montrent un nombre important de rats de test d’ARNm nés avec des déformations du squelette

Judicial Watch a annoncé aujourd’hui avoir reçu 699 pages de dossiers du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) concernant les données que Moderna a soumises à la Food and Drug Administration (FDA) sur son vaccin ARNm COVID-19, qui indiquerun nombre « statistiquement significatif » de rats sont nés avec des déformations squelettiques après l’injection du vaccin à leurs mères. Les documents révèlent également que Moderna a choisi de ne pas mener un certain nombre d’études pharmacologiques standard sur les animaux de laboratoire.

Le « Résumé » indique :

Aucune étude d’absorption avec l’ARNm-1273 [utilisé dans le vaccin COVID de Moderna ] n’a été réalisée.
Aucune étude de métabolisme avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.
Aucune étude d’excrétion avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.
Aucune étude PK [ pharmacocinétique ] avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.
Aucune autre étude pharmacocinétique avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.
Donc si je résume, les rats de laboratoires à l’échelle mondiale, cette fois, c’était des milliards d’humains…. Et certains continuent….

(Washington, DC) – Judicial Watch a annoncé aujourd’hui avoir reçu 699 pages de dossiers du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) concernant les données que Moderna a soumises à la Food and Drug Administration (FDA) sur son vaccin ARNm COVID-19, qui indiquent qu’un nombre « statistiquement significatif » de rats sont nés avec des déformations squelettiques après que leurs mères aient reçu l’injection du vaccin. Les documents révèlent également que Moderna a choisi de ne pas mener un certain nombre d’études pharmacologiques standard sur les animaux de laboratoire.

de septembre 2021 en vertu de la loi sur la liberté d’information (FOIA) Judicial Watch a obtenu les dossiers dans le cadre d’une action en justice déposée après que la FDA, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) n’aient pas répondu à une demande de juin 2021, la FOIA demande des études de biodistribution et des données connexes pour les vaccins COVID de Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ( Judicial Watch v. US Department of Health and Human Services (No. 1:21-cv-02418)).

Les dossiers comprennent un « Aperçu non clinique » préparé par Moderna et soumis à la FDA pour approbation de son vaccin révélant qu’un certain nombre de rats sont nés avec des déformations squelettiques, appelées «côtes ondulées» et «nodules de côtes», aux mères injectées avec le vaccin ARNm. L’étude a rejeté les anomalies comme « non considérées comme néfastes »:

Les variations liées à l’ARNm-1273 dans l’examen du squelette comprenaient des augmentations statistiquement significatives du nombre de rats F1 avec 1 ou plusieurs côtes ondulées et 1 ou plusieurs nodules de côtes. Des côtes ondulées sont apparues chez 6 fœtus et 4 portées avec une prévalence fœtale de 4,03 % et une prévalence de portée de 18,2 %. Des nodules costaux sont apparus chez 5 de ces 6 fœtus. Les variations squelettiques sont des modifications structurelles qui n’ont pas d’incidence sur le développement ou la fonction d’un embryon en développement, sont considérées comme réversibles et sont souvent corrélées à la toxicité maternelle et/ou à l’absence d’autres indicateurs de toxicité pour le développement (Carney et Kimmel 2007). Une toxicité maternelle sous forme d’observations cliniques a été observée pendant 5 jours après la dernière dose (GD 13), en corrélation avec la période la plus sensible pour le développement des côtes chez le rat (GD 14 à 17). De plus, aucun autre indicateur de toxicité pour le développement liée à l’ARNm-1273 n’a été observé, y compris l’ossification retardée ; par conséquent, ces variations squelettiques courantes n’ont pas été considérées comme défavorables.

(Les déformations non défavorables reçoivent une perspective différente dans l’article de juillet 2009 de Environmental Research , «  Relations dose-réponse des variations du squelette fœtal du rat : Pertinence pour l’évaluation des risques  : »

(La question de savoir si une augmentation de l’incidence des variations du squelette fœtal induite par une substance doit être prise en compte pour l’évaluation des risques pour l’homme est une question controversée de longue date. l’évaluation des risques parce qu’ils sont « peu susceptibles d’affecter négativement la survie ou la santé. » Le contre-argument est que même s’il n’est pas ouvertement néfaste et ne présente aucun désavantage sélectif apparent, une augmentation de la fréquence des variations induite par le traitement signifie que l’agent chimique a le potentiel perturber le développement du squelette. Selon ce point de vue, dans des conditions d’exposition différentes, ou chez une autre espèce, cette perturbation de la formation osseuse normale peut donner lieu à un résultat différent et plus grave.))

Un «  Résumé écrit de pharmacocinétique  » portant la mention « Confidentiel » indique que les informations qu’il contient sont liées à la souche d’ARNm-1273 (vaccin Moderna), cependant, une grande partie des données provient de travaux avec l’ARNm-1647. L’étude indique :

Les résultats d’une étude de biodistribution de l’ARNm-1647 soutiennent le développement de l’ARNm-1273.

***

La biodistribution de l’ARNm-1647 a été évaluée dans une étude d’injection intramusculaire (IM) à dose unique non conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) chez des rats Sprague Dawley…. Les ARNm qui se trouvent dans un LNP de même composition (par exemple, ARNm-1273 et ARNm-1647) devraient se distribuer de manière similaire.

Le « Résumé » indique :

• Aucune étude d’absorption avec l’ARNm-1273 [utilisé dans le vaccin COVID de Moderna ] n’a été réalisée.
• Aucune étude de métabolisme avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.
• Aucune étude d’excrétion avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.
• Aucune étude PK [ pharmacocinétique ] avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.
• Aucune autre étude pharmacocinétique avec l’ARNm-1273 n’a été réalisée.

(Selon PubMed.gov , « des études pharmacocinétiques sont réalisées pour clarifier l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion des candidats-médicaments… [et] sont nécessaires pour établir l’efficacité et l’innocuité chez l’homme. »)

distincte Une étude soumise à la FDA, parrainée par Moderna Therapeutics Inc. et menée par Charles River Laboratories à Montréal, au Canada, est intitulée « A Single Dose Intramuscular Injection Tissue Distribution Study of mRNA-1647 in Male Sprague-Dawley Rats » in which « [t ]L’objectif… était de déterminer la distribution tissulaire de l’ARNm-1647 », par opposition à l’ARNm-1273 utilisé dans le vaccin COVID de Moderna .

Dans une annexe à l’étude, une « clarification » a été publiée dans le rapport toxicocinétique concernant la demi-vie de l’ARNm injecté aux rats, notant : « La valeur moyenne de la demi-vie terminale pour le muscle (c’est-à-dire le site d’injection) dans les sections 4.2 et 5 du rapport toxicocinétique doivent être lus 14,9 [heures] au lieu de 8,39 [heures] sur la base des résultats de l’évaluation toxicocinétique.

L’étude note en outre que le libellé de la conclusion a été modifié pour se lire comme suit : « La demi-vie… de l’ARNm-1647 a été estimée de manière fiable dans le muscle (site d’injection), les ganglions lymphatiques poplités proximaux et distaux axillaires, et la rate avec des valeurs moyennes pour tous construisent t½ [demi-vie] de 14,9 8,39 , 34,8, 31,1 et 63,0 heures, respectivement. [Souligné dans l’original]

Une autre annexe, intitulée « Summary Mean (±SE) mRNA-1647 Pharmacokinetic Parameters in Sprague-Dawley Rat in Plasma and Tissues After 100μg Intramuscular Injection Administration of mRNA-1647 on Day 1 », révèle qu’en plus de la distribution au site musculaire , les ganglions lymphatiques et la rate, les particules d’ARNm sont également distribuées dans la moelle osseuse, le cerveau, les yeux, le cœur, le foie, les poumons, l’estomac et les testicules.

distincte Une étude indique que les particules d’ARNm-1647 injectées à des rats ont été « observées dans le muscle (c’est-à-dire le site d’injection), suivi des ganglions lymphatiques proximaux (poplités), des ganglions lymphatiques axillaires et de la rate, suggérant la distribution de l’ARNm-1647 dans la circulation par flux lymphatique. (L’ARNm a été délivré via une « dispersion de nanoparticules lipidiques ».)

« Ces dossiers auparavant cachés sur les études d’innocuité et d’efficacité du vaccin COVID-19 soulèvent un certain nombre de questions troublantes », a déclaré le président de Judicial Watch, Tom Fitton. « Le fait qu’il ait fallu un procès fédéral pour avoir accès à ce matériel est encore un autre scandale. »

Grâce à FOIA Judicial Watch a découvert une quantité substantielle d’informations concernant les problèmes de COVID-19 :

• En octobre 2020, Judicial Watch a reçu des dossiers de la FDA qui détaillaient la pression pour l’approbation et l’utilisation du rappel du vaccin COVID-19.
• Les dossiers du NIH ont révélé une «enquête» du FBI sur la subvention controversée du NIH pour le coronavirus de chauve-souris liée à l’Institut de virologie de Wuhan. Les dossiers montrent également que les responsables de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) étaient préoccupés par la recherche sur le « gain de fonction » à l’Institut chinois de virologie de Wuhan en 2016. L’agence Fauci était également préoccupée par le non-respect par EcoHealth Alliance des règles de déclaration. et l’utilisation de la recherche sur le gain de fonction dans la recherche financée par les NIH impliquant des coronavirus de chauve-souris à Wuhan, en Chine.
• Les dossiers du HHS ont révélé que de 2014 à 2019, 826 277 $ ont été versés à l’Institut de virologie de Wuhan pour la recherche sur le coronavirus des chauves-souris par le NIAID.
• Les dossiers du NIAID ont montré qu’il avait accordé neuf subventions liées à la Chine à EcoHealth Alliance pour rechercher l’émergence de coronavirus chez les chauves-souris et était le principal émetteur de subventions du NIH au laboratoire de Wuhan lui-même. Les dossiers comprenaient également un e-mail du vice-directeur du laboratoire de Wuhan demandant à un responsable du NIH de l’aider à trouver des désinfectants pour la décontamination des combinaisons hermétiques et des surfaces intérieures.
• Les dossiers du HHS comprenaient une chaîne de courrier électronique « urgent pour le Dr Fauci », citant des liens entre le laboratoire de Wuhan et l’ EcoHealth Alliance financée par les contribuables . Les e-mails du gouvernement ont également signalé que la fondation du milliardaire américain Bill Gates a travaillé en étroite collaboration avec le gouvernement chinois pour ouvrir la voie à la vente de médicaments fabriqués en Chine en dehors de la Chine et aider à « élever la voix de la gouvernance chinoise en plaçant des représentants de la Chine dans d’importants conseils internationaux ». comme un engagement de haut niveau de la part de la Chine.
• Les dossiers du HHS comprenaient une demande de subvention pour la recherche impliquant le coronavirus qui semble décrire une recherche de « gain de fonction » impliquant des extractions d’ARN de chauves-souris, des expériences sur des virus, des tentatives de développement d’un virus chimérique et des efforts pour manipuler génétiquement la chauve-souris pleine longueur SARSr -Clone moléculaire de la souche CoV WIV1.
• Les dossiers du HHS ont montré que le Département d’État et le NIAID savaient immédiatement en janvier 2020 que la Chine retenait les données COVID , ce qui entravait l’évaluation des risques et la réponse des responsables de la santé publique.
• de la branche médicale de l’Université du Texas (UTMB) Les dossiers montrent que l’ancien directeur du Galveston National Laboratory de la branche médicale de l’Université du Texas (UTMB), le Dr James W. Le Duc , a averti les chercheurs chinois de l’Institut de virologie de Wuhan d’enquêtes potentielles sur le Question COVID par le Congrès.
• Les dossiers du HHS concernant les études de biodistribution et les données connexes pour les vaccins COVID-19 montrent qu’un composant clé des vaccins développés par Pfizer/BioNTech, les nanoparticules lipidiques (LNP), ont été trouvés en dehors du site d’injection , principalement le foie, les glandes surrénales, la rate et les ovaires des animaux de test, huit à 48 heures après l’injection.
• Les dossiers du Federal Select Agent Program (FSAP) révèlent des lacunes et des violations de la sécurité dans les laboratoires de biosécurité américains qui mènent des recherches sur des agents dangereux et des toxines.
• Les dossiers du HHS comprennent des courriels , alors directeur des National Institutes of Health (NIH) entre Francis Collins et Anthony Fauci, directeur du National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), au sujet de l’hydroxychloroquine et du COVID-19.
• Les dossiers du HHS montrent que les responsables des NIH ont adapté les formulaires de confidentialité aux conditions de la Chine et que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a mené une analyse épidémiologique COVID-19 inédite et « strictement confidentielle » en janvier 2020.
• de Fauci Les e- mails incluent son approbation d’un communiqué de presse soutenant la réponse de la Chine au nouveau coronavirus de 2019.

Source (en anglais) : Judicial Watch